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Guerbet宣布Vectorio®的CE标记获得批准,该产品是一款用于cTACE介入术的创新医疗器械

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20.09.2017 04:45

Vectorio® 将亮相即将召开的放射学大会

Villepinte(法国),2017年9月14日(下午6:00 CEST) – Guerbet (FR0000032526 GBT),一家致力于医疗成像对比剂和解决方案的全球专业集团今天宣布,其用于经典血管栓塞化疗术(cTACE)的创新性混合和注射系统Vectorio®获得了CE标志。

Guerbet宣布Vectorio®的CE标记获得批准

此项产品由全球介入放射学家合作设计,Vectorio®是一套专属的Lipiodol®利博多®医疗器械,包括注射器、具专利资质的活塞和取样设备。Vectorio®专用于在经诊断的成年中晚期肝细胞癌(HCC)患者的 cTACE术中混合和输送Lipiodol®Ultra Fluid(利博多®超液化碘油)与抗癌药物。

HCC是最常见的原发性肝癌,是世界范围内第二大癌症死亡原因 (1)

这种医疗器械为医护人员提供了多种优势:

  • 24小时Lipiodol®存留。
  • 获得专利的带有4个接头的3通旋塞阀提供了“台上混合”的可能性(介入科医师可以在不脱离微导管的情况下在手术台上进行药物预混,从而在介入术中最大限度地提高安全性)。
  • 独一无二的随时可用套件:一个套件中集成所有所用器械。
  • 用户友好:符合人体工程学和快速的器械设置,改善了医生的cTACE术操作流程。

“Vectorio®的开发,是经过与国际介入放射科医师合作,匹配他们的医疗需求,以成为更精确、用户友好和安全的cTACE解决方案。这些图像引导程序的开发是Guerbet介入业务的首要任务。我们致力于提高全球肝癌患者的预后和生活质量。”Guerbet的首席执行官Yves L’Epine说。 

Vectorio®医疗器械

Vectorio®医疗器械清单

Vectorio®混合和注射系统:描述

在法国设计和制造,Vectorio®的上市将于今年秋季在利博多®超液化碘油通过注册获准使用cTACE(2) 的欧洲国家开始,。Vectorio®注册程序还计划在其他利博多®超液化碘油获准应用于cTACE的国家展开(2)

在即将到来的几周内,Guerbet团队将在专业的国际会议上展示Vectorio®,专家们将在那里进行互动演示(CIRSE, JFR…)。

阅读新闻稿

参考文献

(1)WHO – Globocan2012(IARC) 癌症监测章节 (9/7/2014)。
(2)注册cTACE指征的国家法国、日本、韩国、奥地利、秘鲁、土耳其、匈牙利、捷克、蒙古、阿根廷、荷兰、越南、泰国、台湾、墨西哥和巴西。

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